根据《
兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯
生物工程股份有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、
禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量
标准、说明书和
标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册，新增靶动物犬监测期3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册，质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（2015版）同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
2017年3月14日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称
|
研制单位
|
类别
|
新兽药注册证书号
|
备注
|
监测期
|
|
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）
|
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司
|
三类
|
（2017）新兽药证字12号
|
注册
|
3年
|
|
藿芪灌注液
|
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司
|
三类
|
（2017）新兽药证字13号
|
注册
|
3年
|
|
黄连解毒微粉
|
河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学
|
四类
|
（2017）新兽药证字14号
|
注册
|
3年
|
|
柴胡口服液
|
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司
|
三类
|
（2013）新兽药证字18号
|
变更注册：增加靶动物犬
|
新增靶动物犬监测期3年
|
|
安乃近注射液
|
河北科星药业有限公司
|
/
|
/
|
变更注册：增加100ml:30g规格
|
/
|
下载文件：
公告2506 
说明书和标签